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药品经营许可证(零售)审批工作程序
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2005-01-21 00:00:00
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一、凡新开办的药品零售企业,由申办者向儋州药监局提出申请,并提交以下资料: (一) 药品零售企业的开办药店申请书; (二) 资金信用证明; (三) 企业经营场所等房屋使用证明或者租用意向合同书; (四) 相关药学技术职称证书。 二、儋州药监局自收到开办申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。 三、药品零售企业筹建完毕,经自检符合规定,向儋州药监局申请验收,填写《药品经营许可证》(零售)申请表(一式2份),并提交以下资料: (五) 申请验收的请示; (六) 药品零售企业负责人身份、学历或职称证明及身份证复印件; (七) 药学技术人员学历或职称证明及身份证复印件; (八) 经营地址证明; (九) 药品经营人员体检证明; (十) 药品经营规章制度; (十一)对照发证标准、条件的自查报告; (十二)实施GSP现状及改造方案。 四、儋州药监局自收到验收申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》,。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
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