各药品经营、使用单位：

近期，美国FDA宣布甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂，在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明，使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。国家局组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后，认为：根据目前的研究资料，对于部分患者，使用该药的风险大于利益。

为保证公众用药安全，落实国家食品药品监督管理局《关于将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场的通知》（国食药监安[2007]360号）文件精神，就有关问题通知如

下：

一、甲磺酸培高利特是一种麦角衍生类多巴胺受体激动剂，突然停药会引起神经阻滞剂恶性综合症，应逐渐减量停药，并采取适宜的替代治疗措施。本通知下发之日起至2007年12月31日，正在使用甲磺酸培高利特制剂治疗的患者应咨询处方医生，并在医生的指导下完成撤药过程。

二、自2008年1月1日，药品经营、使用单位应停止销售和使用甲磺酸培高利特制剂。该药品批准证明文件将被

撤销。

二00七年七月二十三日